2015年,福建省食品药品监督管理局创新监管方式,进一步强化药品、医疗器械上市后监管工作,将采取多项措施加强药械监管,着力保障在用药械安全有效。
一、开展医疗美容机构使用的药械产品质量监管,有针对性地出台相应监管制度和检查规范,查找工作死角,加大日常督查力度,加大抽样捡验频次和范围,排除医疗美容机构使用药品、医疗器械安全隐患,严厉打击违法违规行为。
二、开展医疗器械“五整治”专项行动“回头看”行动,检查并逐一落实“五整治”期间排查出的问题产品和企业的整改处理情况。同时,对社会关注度高的在用医疗器械产品适时开展专项监督检查,保持高压震慑态势。
三、开展部分在用医疗器械调查摸底,进一步加强医疗器械使用环节监管。同时,探索在用医疗器械监管工作模式,进一步规范医疗美容机构购进、储存、使用。
四、建立安全追溯机制。加大法律法规宣传力度,加强美容类医疗器械监管,组织开展植入性医疗器械追溯管理系统推进情况检查。
五、充分发挥投诉举报渠道作用。通过宣传活动,向公众宣传投诉举报渠道。